Πωλούνται μεταχειρισμένες μηχανές πλήρωσης καψουλών 91

Μηχανές πλήρωσης καψουλών στην Exapro

Ενθυλάκωση σε κλίμακα με ακρίβεια και συμμόρφωση

Η επένδυση σε ένα μεταχειρισμένο μηχάνημα πλήρωσης καψουλών στην Exapro είναι ένας αποδεδειγμένος τρόπος για την επέκταση της χωρητικότητας χωρίς να θυσιάσετε την ακρίβεια ή την κανονιστική ετοιμότητα. Οι καταχωρίσεις μας επικεντρώνονται σε εξοπλισμό ικανό για δοσολογία σε επίπεδο χιλιοστογραμμαρίου, συνεχή λειτουργία και αξιόπιστη ενσωμάτωση σε upstream/downstream.

Επαληθευμένη αξία και ταχύτερη απόδοση επένδυσης

Επιλέγοντας μεταχειρισμένα περιουσιακά στοιχεία, οι αγοραστές διατηρούν τις κεφαλαιουχικές δαπάνες υπό έλεγχο, ενώ αποκτούν πρόσβαση σε επιδόσεις βιομηχανικού επιπέδου. Οι τυπικές τιμές κυμαίνονται από 12.000 έως 52.000 ευρώ, επιτρέποντας συντομότερη περίοδο απόσβεσης και απελευθερώνοντας προϋπολογισμό για αναβαθμίσεις γραμμών, όπως ζύγιση ελέγχου ή φουσκάλες.

Τεκμηρίωση, ενσωμάτωση και υποστήριξη

Η Exapro δίνει προτεραιότητα σε μηχανήματα με σχεδιασμό προσανατολισμένο στην GMP, διαθέσιμα εγχειρίδια, ημερολόγια συντήρησης, IQ/OQ και συστήματα ελέγχου προετοιμασμένα για το 21 CFR Part 11. Σας βοηθάμε να αξιολογήσετε τους τροφοδότες, τους αποσυμπιεστές/πολυστήρες, τους ζυγούς ελέγχου, τη συμβατότητα με τις κυψέλες/εμφιαλώσεις για να δημιουργήσετε μια συνεχή, ιχνηλάσιμη διαδικασία.

Πλεονεκτήματα της αγοράς μεταχειρισμένων μηχανών πλήρωσης καψουλών

Ακολουθούν τα κύρια πλεονεκτήματα της επένδυσης σε ένα μεταχειρισμένο μηχάνημα πλήρωσης καψουλών από την Exapro:

• Παραγωγικότητα και ακρίβεια - Από την πιλοτική κλίμακα έως τις εκατοντάδες χιλιάδες κάψουλες/ώρα, οι τεχνολογίες όπως ο δοσομετρητής και ο πείρος συμπίεσης διατηρούν την ακρίβεια πλήρωσης σε επίπεδο mg σε μεγέθη 000 έως 5, βελτιώνοντας την ομοιομορφία της παρτίδας και την επιτυχία της επικύρωσης.
• Αποδοτικότητα κόστους και βιωσιμότητα - Με τυπικές τιμές μεταξύ 12.000 και 52.000 ευρώ, η χαμηλότερη αρχική δαπάνη επιταχύνει την απόδοση επένδυσης, υποστηρίζει τους στόχους της κυκλικής οικονομίας και συντομεύει τους χρόνους προμήθειας.
• Συμμόρφωση και ενσωμάτωση - Ο σχεδιασμός με επίκεντρο την GMP, η ετοιμότητα 21 CFR Part 11 και η ομαλή ενσωμάτωση με τροφοδότες σκόνης, αποσυμπιεστές/πολυστήρες, ζυγοί ελέγχου, γραμμές κυψέλης/ εμφιάλωσης απλοποιούν τις κανονιστικές ροές εργασίας.

Κύρια τεχνικά χαρακτηριστικά των μεταχειρισμένων συσκευών πλήρωσης καψουλών

Παρακάτω παρατίθενται τα βασικά τεχνικά χαρακτηριστικά που πρέπει να αξιολογούνται για την απόδοση, την υγιεινή και το συνολικό κόστος ιδιοκτησίας:

• Απόδοση και τύπος κίνησης - Αντιστοιχία ονομαστικών καψουλών/ώρα με τη ζήτηση με ρυθμιστικό περιθώριο ανάπτυξης. Επιλέξτε διαλείπουσα κίνηση για ευελιξία/ευγενή χειρισμό ή συνεχή κίνηση για πολύ υψηλή ταχύτητα- επαληθεύστε τις ταχύτητες ανά μέγεθος/υλικό.
• Μεγέθη καψουλών και ανταλλακτικά - Τα περισσότερα υποστηρίζουν μεγέθη 000 έως 5. Επιβεβαιώστε τα συμπεριλαμβανόμενα σύνολα μορφοτύπων, τον χρόνο παράδοσης για τα πρόσθετα και την πρόσβαση χωρίς εργαλεία για ταχεία αλλαγή και ευελιξία σε μικρές παρτίδες.
• Τεχνολογίες δοσομέτρησης και ακρίβεια - Δοσομετρητής για λεπτές σκόνες/ενεργά δραστικά, πείρος συμπίεσης για συμπιεστά μείγματα, τύμπανο κενού για δύσκολες κοκκίες και μονάδες υγρού/παστής για ειδικές γεμίσεις. Αναζητήστε ελέγχους εντός της διαδικασίας και προαιρετική ζύγιση ελέγχου.
• Υγιεινή, καθαρισμός και υλικά - Μέρη επαφής από ανοξείδωτο χάλυβα, ελαστομερή φαρμακευτικής ποιότητας, λείες επιφάνειες, ελάχιστες νεκρές ζώνες και επιλογές CIP/SIP συντομεύουν τον καθαρισμό και βοηθούν στην επικύρωση.
• Αυτοματισμός και ακεραιότητα δεδομένων - PLC/HMI με συνταγές, συναγερμούς, αρχεία καταγραφής συμβάντων- επιβεβαιώστε διαδρομές ελέγχου, πρόσβαση χρηστών, ηλεκτρονικές υπογραφές και εξαγωγή στο QMS σας. Η απομακρυσμένη διάγνωση και τα ανταλλακτικά υποστηρίζουν τη διαθεσιμότητα.
• Υπηρεσίες κοινής ωφέλειας και αποτύπωμα - Επικυρώστε το ηλεκτρικό φορτίο, τον πεπιεσμένο αέρα, το κενό, τον θόρυβο και τον χώρο στο δάπεδο, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης στο σέρβις, για σταθερή λειτουργία και προβλέψιμο κόστος λειτουργίας.

Κορυφαίες μάρκες και μοντέλα

Η Exapro παραθέτει τακτικά συσκευές πλήρωσης καψουλών από καθιερωμένους κατασκευαστές που αναγνωρίζονται για την ακρίβεια δοσολογίας, την αξιοπιστία και την παγκόσμια υποστήριξη:

• Bosch GKF series - Πλατφόρμα αναφοράς για ακριβή δοσομέτρηση σκόνης, στιβαρή μηχανική και ισχυρή διαθεσιμότητα εξαρτημάτων- ευρέως επικυρωμένη στη φαρμακοβιομηχανία.
• IMA Imatic / Adapta - Σχεδιασμός υψηλής ταχύτητας, με επίκεντρο την GMP, με γρήγορες μορφές και προηγμένους ελέγχους- ενσωματώσεις έτοιμες για σειριοποίηση.
• MG2 - Ευέλικτη δοσολογία σε σκόνες και σφαιρίδια- διαμορφώσεις από κλινική προμήθεια έως εμπορική κλίμακα.
• ACG - Οικονομικά αποδοτικές πλατφόρμες με ισχυρούς ελέγχους και παγκόσμια κάλυψη υπηρεσιών για φαρμακευτικά και διατροφικά προϊόντα.
• Fette - Γερμανική μηχανική υψηλής ποιότητας με έμφαση στα χαρακτηριστικά συμμόρφωσης και την επαναληψιμότητα για ρυθμιζόμενη παραγωγή.
• Zanasi / Pam / Schaefer Technologies / Torpac - Αποδεδειγμένες επιλογές από ημιαυτόματα εργαστηριακά / Ε&Α έως πλήρως αυτόματα συστήματα για μικρές και μεσαίες παρτίδες.

Βιομηχανίες και εφαρμογές

Ακολουθούν οι βασικοί τομείς εφαρμογών που υποστηρίζονται από τα χρησιμοποιημένα μηχανήματα πλήρωσης καψουλών:

• Φαρμακευτικά προϊόντα και κλινικές προμήθειες - Στερεές δόσεις Rx/OTC, προϊόντα συνδυασμού, παρτίδες γέφυρας προς εμπορικές παρτίδες με ακρίβεια επιπέδου mg, τεκμηριωμένες αλλαγές και ιχνηλάσιμα δεδομένα.
• Nutraceuticals και ευεξία - Βιταμίνες, μέταλλα, βοτανικά, προβιοτικά, αθλητική διατροφή με υψηλή απόδοση, ευέλικτα μεγέθη και προαιρετικά γυαλιστικά για κορυφαίο φινίρισμα.
• Κτηνιατρικά, καλλυντικά και ειδικά - Υγεία ζώων συντροφιάς, προσλαμβανόμενη ομορφιά, λειτουργικά συστατικά που χειρίζονται σκόνες, κόκκους, σφαιρίδια, επιλεγμένα υγρά.
• Ε&Α και πιλοτικές εγκαταστάσεις - Συμπαγής, ταχύτατα μεταβαλλόμενος εξοπλισμός για διαλογή σκευασμάτων, κλιμάκωση και μεταφορά τεχνολογίας με ελάχιστα απόβλητα.

Παράγοντες τιμολόγησης και κόστους

Οι μεταχειρισμένες μηχανές πλήρωσης καψουλών στην Exapro συνήθως αναφέρονται σε τιμές μεταξύ 12.000 και 52.000 ευρώ. Η τελική τιμή αντικατοπτρίζει τις δυνατότητες, την τεκμηρίωση και την κατάσταση. Λάβετε υπόψη αυτούς τους παράγοντες κατά τη συγκριτική αξιολόγηση της αξίας:

• Μάρκα, μοντέλο και τύπος κίνησης - Οι αξιόπιστες μάρκες και οι πλατφόρμες συνεχούς κίνησης απαιτούν υψηλότερες τιμές για την ταχύτητα και την αποδεδειγμένη αξιοπιστία- η διαλείπουσα παραμένει ελκυστική για την ευελιξία.
• Τεχνολογία παραγωγής και δοσολογίας - Οι υψηλότερες τιμές caps/h και οι προηγμένες μονάδες προσθέτουν αξία- οι έλεγχοι εντός της διαδικασίας και η ενσωματωμένη ζύγιση ελέγχου μειώνουν το κόστος μεταβλητότητας.
• Αλλαγή εξαρτημάτων και περιφερειακών - Τα συμπεριλαμβανόμενα σύνολα μορφοποίησης (000-5), οι τροφοδότες, οι αποσυμπιεστές/πολίστρες και οι ζυγοί ελέγχου αυξάνουν τη συνολική αξία και μειώνουν το χρόνο εκτέλεσης.
• Πακέτο συμμόρφωσης και τεκμηρίωση - Τα χαρακτηριστικά 21 CFR Part 11, οι διαδρομές ελέγχου και το πλήρες IQ/OQ μειώνουν την προσπάθεια επικύρωσης και επιταχύνουν την έγκριση.
• Κατάσταση, ηλικία και ιστορικό σέρβις - Τα αρχεία καταγραφής συντήρησης και οι πρόσφατες επισκευές βελτιώνουν την προβλεψιμότητα- η επαναληψιμότητα της δοσολογίας, η ακεραιότητα κενού και η σταθερότητα του ελέγχου είναι καθοριστικής σημασίας.

Πώς να επιλέξετε το σωστό υλικό πλήρωσης καψουλών

Η επιλογή του σωστού μηχανήματος ξεκινά με τον σαφή καθορισμό των απαιτήσεων του προϊόντος και καταλήγει σε ένα τεκμηριωμένο σχέδιο εγκατάστασης και επικύρωσης. Χρησιμοποιήστε τα παρακάτω κριτήρια για την ευθυγράμμιση της ικανότητας, της συμμόρφωσης και της μακροπρόθεσμης λειτουργικότητας:

Καθορισμός των αναγκών παραγωγής

Καθορίστε τη στοχευόμενη απόδοση, τα υλικά πλήρωσης και τα μεγέθη των καψουλών. Λάβετε υπόψη την εποχικότητα, το μείγμα SKU και την ανάπτυξη για να επιλέξετε μια πλατφόρμα με επαρκή περιθώριο.

Προσαρμογή της δοσολογίας στο υλικό

Αξιολογήστε τις ιδιότητες ροής, το μέγεθος των σωματιδίων και τη δραστικότητα για να επιλέξετε δοσομετρητή, πείρο συμπίεσης, τύμπανο κενού ή δοσομετρητή υγρών. Ζητήστε δοκιμαστικές εκτελέσεις ή πρόσφατα δεδομένα παρτίδας, όπου είναι διαθέσιμα.

Σχεδιάστε την αλλαγή και τον καθαρισμό

Επιβεβαιώστε τη διαθεσιμότητα μορφής, την πρόσβαση χωρίς εργαλεία και τις επιλογές CIP/SIP. Οι σύντομες, επαναλαμβανόμενες αλλαγές μειώνουν τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης σε περιβάλλοντα με πολλά προϊόντα.

Επαληθεύστε τη συμμόρφωση και την ακεραιότητα των δεδομένων

Ελέγξτε το σχεδιασμό GMP, τα ηλεκτρονικά αρχεία με διαδρομές ελέγχου, τους ελέγχους πρόσβασης των χρηστών και την τεκμηρίωση που καλύπτει εγχειρίδια, ανταλλακτικά, ημερολόγια συντήρησης, πακέτα επικύρωσης.

Ελέγξτε τις υπηρεσίες κοινής ωφέλειας και τη διάταξη

Ευθυγραμμίστε τη διάταξη ισχύος, πεπιεσμένου αέρα, κενού και δωματίου με το αποτύπωμα του μηχανήματος, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης στο σέρβις- λάβετε υπόψη τους περιβαλλοντικούς ελέγχους για προϊόντα ευαίσθητα στην υγρασία.

Συμβουλευτείτε τους εμπειρογνώμονες της Exapro

Αξιοποιήστε την Exapro για να συγκρίνετε τις λίστες, να οργανώσετε επιθεωρήσεις, να ζητήσετε βίντεο/αναφορές δοκιμών και να συντονίσετε την υλικοτεχνική υποδομή για μια ομαλή αγορά και εγκατάσταση.

Βρείτε το δικό σας μεταχειρισμένο υλικό πλήρωσης καψουλών στην Exapro

Περιηγηθείτε στις πιο πρόσφατες λίστες μεταχειρισμένων μηχανημάτων πλήρωσης καψουλών στην Exapro και συνδεθείτε με επαληθευμένους πωλητές σε όλο τον κόσμο. Η ομάδα μας παρέχει τεχνική καθοδήγηση, οργανώνει επιθεωρήσεις και υποστηρίζει την επικύρωση και την εφοδιαστική από την πρώτη επαφή έως την έναρξη της παραγωγής.